ISO 13485 의료기기 품질경영시스템 교육 – ISO/TC 210 실용가이드 중심

TÜV SÜD Korea 의료기기 인증 심사원이 직접 설명하는 'ISO13485: 2016 의료기기 품질경영시스템 – ISO/TC 210 발행 실용가이드 중심' 교육에 여러분을 초대합니다.

의료산업 분야에서 최고의 전문성과 평판을 자랑하는 TÜV SÜD가 ISO 13485 규격의 요구사항에 대한 고객의 이해를 돕고 이를 효과적으로 실무에 접목할 수 있도록 도와드리고자 아래와 같이 ‘ISO13485: 2016 의료기기 품질경영시스템 – ISO/TC 210 발행 실용가이드 중심’ 교육을 실시합니다.

• 2021년 교육일정(2일 과정 / 09:00 - 17:00) 

- 2월 8일 ~ 9일 (월 - 화): 온라인 라이브 교육

- 4월 8일 ~ 9일 (목 - 금): 온라인 라이브 교육

- 6월 14일 ~ 15일 (월 - 화): 온라인 라이브 교육

- 8월 12일 ~ 13일 (목 - 금): 오프라인 현장 교육

- 10월 4일 ~ 5일 (월 - 화): 오프라인 현장 교육

- 12월 2일 ~ 3일 (목 - 금): 오프라인 현장 교육

• 교육 장소: TÜV SÜD Korea 여의도 본사 교육장 (서울시 영등포구 국제금융로 10 투아이에프씨 29층)

오시는 길

• 교육비: 1인 400,000원 (VAT 별도)

※ 할인혜택: TÜV SÜD Korea 의료기기 인증 고객사 교육 등록 시 10% 할인

• 납부방법

반드시 교육일 1주일 전까지 아래 방법 중 한 가지 선택하여 결제해 주시기 바랍니다. (현장결제 불가)

- 세금계산서 발행: 기업 - 사업자등록 번호 앞으로 발행 / 개인 - 주민등록번호 앞으로 발행

- 현금 계좌이체: HSBC 홍콩 상하이 은행/ 002-228658-221/ 티유브이슈드코리아㈜

※ 교육 신청서 제출 후 반드시 결제를 완료해 주시기 바랍니다.

(신청서 접수 후 교육비 결제완료 건에 한해서만 교육 접수완료로 인정됩니다.)

■ 커리큘럼 ■

Day1

- 참석자 및 과정 소개
- ISO13485:2016  개요 및 주요변경사항 파악
- ISO13485:2016  요구사항 해설
Clause 4.  품질경영시스템
Clause 5.  경영책임

Day2

- ISO13485:2016  요구사항 해설
Clause 6.  자원관리
Clause 7.  제품실현
Clause 8.  측정, 분석 및 개선

- 교육정리 및 Q&A

[교육 후기] ISO 13485 의료기기 품질경영시스템

• 접수확인 및 문의: 아카데미 사업부 T. 02-6715-2844, F. 02-3215-1116, E. [email protected]